Définition de la pharmaco-épidémiologie
Ces définitions sont extraites du Dictionnaire de Pharmaco-épidémiologie de Bernard Bégaud (3ème édition – 1998 ARME, Pharmacovigilance Editions).
Médicament
« toute substance ou composition, présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical, de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques » (article L.511 du Code de la Santé Publique).
Sont donc considérés comme médicaments, non seulement les substances ou compositions destinées à traiter une maladie ou un symptôme mais également les vaccins, les produits de contraste et autres agents administrés en vue d’établir un diagnostic, les solutés de perfusion, les produits dérivés du sang, les contraceptifs oraux....
Pharmacologie
Discipline ayant pour objet l'étude des interactions entre les médicaments et les organismes vivants. Le terme d'interaction doit être compris comme englobant l'influence d'un médicament sur un organisme vivant (pharmacodynamie, effet thérapeutique) et celle d'un organisme vivant sur le médicament (pharmacocinétique, métabolisme).
La pharmacologie clinique s'intéresse au devenir, aux effets et à l'usage des médicaments chez l'homme.
Epidémiologie
« Etude des rapports existants entre les maladies ou tout autre phénomène biologique et divers facteurs (mode de vie, milieu ambiant ou social, particularités individuelles) susceptibles d’exercer une influence sur leur fréquence, leur distribution, leur évolution » (Source : Dictionnaire Robert).
On distingue d’une manière quelque peu arbitraire :
- l’épidémiologie descriptive qui a pour objectif de décrire une population (par exemple, son état de santé ou ses caractéristiques),
- l’épidémiologie analytique qui a pour objectif d’étudier les associations (causales ou non) pouvant exister au sein d’une population entre la survenue d’un évènement et une caractéristique (par exemple, l’exposition à un facteur de risque).
Pharmaco-épidémiologie
Discipline mettant en application les méthodes et/ou le raisonnement épidémiologique(s) pour évaluer, généralement sur de grandes populations, l’efficacité, le risque et l’usage des médicaments.
Même si des études expérimentales se révèlent parfois indispensables, l’approche pharmaco-épidémiologique est généralement observationnelle en ce sens qu’elle se fixe pour objectif de décrire la réalité telle qu’elle est, en évitant, autant que faire se peut, de la modifier par la mise en place de l’étude projetée.
Ceci peut s’appliquer tant aux approches descriptives (décrire un phénomène ou estimer un risque dans le contexte de la réalité) qu’aux approches étiologiques (déterminer dans quelle mesure un médicament est susceptible d’augmenter un risque dans les conditions réelles de son utilisation).
